• Medikal ve Tıbbi Programlar

Foto Medikal ve Tıbbi Programlar
Cihaz olarak anılan: İnsanda kullanıldıklarında asli fonksiyonunu, farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkilerle sağlamayan, insan üzerinde bir hastalığın, teşhisi, kontrol altında tutulması izlenmesi ve tedavisi gibi belli amaçlar için üretilen her türlü araç, alet, cihaz, materyal veya öteki başka maddeler.

Aksesuar olarak adlandırılan: Kendi başına tıbbi cihaz ( Medikal Cihaz ) sayılmayan fakat cihazla birlikte ve uyum içinde kullanılmak amacıyla üretilen parçayı veya parçaları.
  • Sistem / System
      • KALİTE / QUALITY(ISO 9001, ISO 13485)
      • LABORATUVAR – HASTAHANE AKREDİTASYONU / LABORATORY– HOSPITAL ACCREDITATION
      • GMP, GLP, GDP, GAMP, GTP, GRP, GCP

  • Ürün / Product
      • CE (OEM) İŞARETLEME / MARKING (MDD)
  • Muayene ve Gözetim / Inspection and Validation
    • a) VALIDASYON / VALIDATION
      • TEMIZ ODA /CLEAN ROOM
      • STERİLİZAYON / STERILISATION
      • DEZENFEKSİYON / DISINFECTION
      • YAZILIM / SOFTWARE
      • CIHAZ KURULUM, OPERASYON, PERFORMANS
      » DEVICE  INSTALLATION, OPERATION, PERFORMANCE
      • SU ŞARTLANDIRMA SİSTEMLERİ VE RO (WATER TERATMENT SYSTEMS AND RO)
      • DOLUM / FILLING
      • PAKETLEME / PACKAGING

      b) ÜRETİM/HİZMET YERİ ASEPSİ,HİJYEN VE SANİTASYON

      • PRODUCTION/SERVICE AREA ASEPCY, HYGIENE AND SANITATION
      c) TEDARİKÇİ, HAMMADDE VE YÜKLEME KONTROL
      •  SUPPLIER, RAWMATERIAL AND LOADING CONTROL

  • Eğitim / Training
      • MEVZUAT, SİSTEM,ÜRÜN BİLİNÇLENDİRME, TEMEL VE İLERİ / REGULATORY, SYSTEM, 
      • PRODUCT AWARENESS, BASIC AND ADVANCED
      • İÇ DENETÇİ – BAŞDENETÇİ / INTERNAL - LEAD AUDITOR 
      • ASEPSİ, HİJYEN VE SANİTASYON /ASEPCY,HYGIENE AND SANITATION
      • KLİNİK VERİ DEĞERLENDİRME / CLINICAL DATA EVALUATION
      • BİYOMEDİKAL KALİBRASYON VE DOĞRULAMA BIOMEDICAL CALIBRATION AND VERIFICATIONBİOUYUMLULUK / BIOCOMPATIBILITY
      • TEYAKKUZ / VIGILANCE
      • RİSK YÖNETİMİ / RISK MANAGEMENT

  • Kategoriler

  • Haberler

  • ISO 45001 İSG Yönetim Sistemi Farkı
    • 18
    •  Mart 2019
    • İş Sağlığı ve Güvenliği Eğitim Araştırma Derneği (İSGARD), Alberk QA Technic ile... Devamı ISO 45001 İSG Yönetim Sistemi Farkı
  • Kamu İhale Kurumu Mevzuatında MYK M
    • 18
    •  Mart 2019
    • Kamu İhale Kurumu tarafından hazırlanan; “Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetm... Devamı Kamu İhale Kurumu Mevzuatında MYK M
  • ISO 22000 STANDARDI REVİZE OLDU
    • 30
    •  Ocak 2019
    • ISO 22000:2018 gıda güvenliği yönetim sistemi standardı; Gıda zincirindeki tüm k... Devamı ISO 22000 STANDARDI REVİZE OLDU
  • Kişisel Verilerin Korunması Kanunu
    • 3
    •  Aralık 2018
    • Değerli Müşterilerimiz,Alberk QA Technic olarak kişisel verilerinizin güvenliğ... Devamı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu
  • Paylaşıma Açılan Dokümanlarımız Rev
    • 21
    •  Ekim 2018
    • Sayın sınav yapıcı, karar verici ve gözetmenlerimiz;Yeni faaliyet göstermeye b... Devamı Paylaşıma Açılan Dokümanlarımız Rev
  • İkinci El Motorlu Kara Taşıtları Sa
    • 22
    •  Haziran 2018
    • İkinci El Motorlu Kara Taşıtlarının Ticareti Hakkında Yönetmelik ile motorlu k... Devamı İkinci El Motorlu Kara Taşıtları Sa
Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş
  • Facebook
  • Twitter
  • Google
MYK Mesleki yeterlilik Sınavları
Destek Hattı
Kalite Yönetim Sistemleri
TR - 0216 572 4910 - 11