• Medikal ve Tıbbi Programlar

Foto Medikal ve Tıbbi Programlar
Cihaz olarak anılan: İnsanda kullanıldıklarında asli fonksiyonunu, farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkilerle sağlamayan, insan üzerinde bir hastalığın, teşhisi, kontrol altında tutulması izlenmesi ve tedavisi gibi belli amaçlar için üretilen her türlü araç, alet, cihaz, materyal veya öteki başka maddeler.

Aksesuar olarak adlandırılan: Kendi başına tıbbi cihaz ( Medikal Cihaz ) sayılmayan fakat cihazla birlikte ve uyum içinde kullanılmak amacıyla üretilen parçayı veya parçaları.
  • Sistem / System
      • KALİTE / QUALITY(ISO 9001, ISO 13485)
      • LABORATUVAR – HASTAHANE AKREDİTASYONU / LABORATORY– HOSPITAL ACCREDITATION
      • GMP, GLP, GDP, GAMP, GTP, GRP, GCP

  • Ürün / Product
      • CE (OEM) İŞARETLEME / MARKING (MDD)
  • Muayene ve Gözetim / Inspection and Validation
    • a) VALIDASYON / VALIDATION
      • TEMIZ ODA /CLEAN ROOM
      • STERİLİZAYON / STERILISATION
      • DEZENFEKSİYON / DISINFECTION
      • YAZILIM / SOFTWARE
      • CIHAZ KURULUM, OPERASYON, PERFORMANS
      » DEVICE  INSTALLATION, OPERATION, PERFORMANCE
      • SU ŞARTLANDIRMA SİSTEMLERİ VE RO (WATER TERATMENT SYSTEMS AND RO)
      • DOLUM / FILLING
      • PAKETLEME / PACKAGING

      b) ÜRETİM/HİZMET YERİ ASEPSİ,HİJYEN VE SANİTASYON

      • PRODUCTION/SERVICE AREA ASEPCY, HYGIENE AND SANITATION
      c) TEDARİKÇİ, HAMMADDE VE YÜKLEME KONTROL
      •  SUPPLIER, RAWMATERIAL AND LOADING CONTROL

  • Eğitim / Training
      • MEVZUAT, SİSTEM,ÜRÜN BİLİNÇLENDİRME, TEMEL VE İLERİ / REGULATORY, SYSTEM, 
      • PRODUCT AWARENESS, BASIC AND ADVANCED
      • İÇ DENETÇİ – BAŞDENETÇİ / INTERNAL - LEAD AUDITOR 
      • ASEPSİ, HİJYEN VE SANİTASYON /ASEPCY,HYGIENE AND SANITATION
      • KLİNİK VERİ DEĞERLENDİRME / CLINICAL DATA EVALUATION
      • BİYOMEDİKAL KALİBRASYON VE DOĞRULAMA BIOMEDICAL CALIBRATION AND VERIFICATIONBİOUYUMLULUK / BIOCOMPATIBILITY
      • TEYAKKUZ / VIGILANCE
      • RİSK YÖNETİMİ / RISK MANAGEMENT

  • Kategoriler

  • Haberler

  • Asansör Denetiminde Rekor Başarı
    • 28
    •  Kasım 2017
    • Narlıdere'de Asansör Denetiminde Rekor Başarı Narlıdere Belediye Başkanı Ab... Devamı Asansör Denetiminde Rekor Başarı
  • KAYNAK KAPSAMINDAKİ ULUSAL YETERLİL
    • 7
    •  Kasım 2017
    • Metal Sektöründe MYK Çalışma Grubu tarafından güncellenen Çelik Kaynakçısı (Sevi... Devamı KAYNAK KAPSAMINDAKİ ULUSAL YETERLİL
  • Doküman Portalı Hakkında
    • 6
    •  Kasım 2017
    • Sayın müşterilerimiz;Yeni uygulamaya aldığımız “doküman paneli” ile raporlarınız... Devamı Doküman Portalı Hakkında
  • MYK - Mesleki Yeterlilik Kurumu Duy
    • 2
    •  Kasım 2017
    • Mesleki Yeterlilik Kurumunun önem arz eden duyurusu aşağıdaki gibidir. .Sayın il... Devamı MYK - Mesleki Yeterlilik Kurumu Duy
  • ISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZLAR KALİT
    • 24
    •  Ekim 2017
    • Tıbbi cihazlar endüstrisi kalite yönetim sistemi standardı olan ISO 13485’ in gü... Devamı ISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZLAR KALİT
  • ISO/IEC 27006:2015 STANDARDI GEÇİŞİ
    • 24
    •  Ekim 2017
    • ISO/IEC 27006:2015 BGYS Tetkik ve Belgelendirilmesini Yapan Kuruluşlar İçin Şart... Devamı ISO/IEC 27006:2015 STANDARDI GEÇİŞİ
Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş
  • Facebook
  • Twitter
  • Google
MYK Mesleki yeterlilik Sınavları
Destek Hattı
Kalite Yönetim Sistemleri
TR - 0216 572 4910 - 11