• Medikal ve Tıbbi Programlar

Foto Medikal ve Tıbbi Programlar
Cihaz olarak anılan: İnsanda kullanıldıklarında asli fonksiyonunu, farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkilerle sağlamayan, insan üzerinde bir hastalığın, teşhisi, kontrol altında tutulması izlenmesi ve tedavisi gibi belli amaçlar için üretilen her türlü araç, alet, cihaz, materyal veya öteki başka maddeler.

Aksesuar olarak adlandırılan: Kendi başına tıbbi cihaz ( Medikal Cihaz ) sayılmayan fakat cihazla birlikte ve uyum içinde kullanılmak amacıyla üretilen parçayı veya parçaları.
  • Sistem / System
      • KALİTE / QUALITY(ISO 9001, ISO 13485)
      • LABORATUVAR – HASTAHANE AKREDİTASYONU / LABORATORY– HOSPITAL ACCREDITATION
      • GMP, GLP, GDP, GAMP, GTP, GRP, GCP

  • Ürün / Product
      • CE (OEM) İŞARETLEME / MARKING (MDD)
  • Muayene ve Gözetim / Inspection and Validation
    • a) VALIDASYON / VALIDATION
      • TEMIZ ODA /CLEAN ROOM
      • STERİLİZAYON / STERILISATION
      • DEZENFEKSİYON / DISINFECTION
      • YAZILIM / SOFTWARE
      • CIHAZ KURULUM, OPERASYON, PERFORMANS
      » DEVICE  INSTALLATION, OPERATION, PERFORMANCE
      • SU ŞARTLANDIRMA SİSTEMLERİ VE RO (WATER TERATMENT SYSTEMS AND RO)
      • DOLUM / FILLING
      • PAKETLEME / PACKAGING

      b) ÜRETİM/HİZMET YERİ ASEPSİ,HİJYEN VE SANİTASYON

      • PRODUCTION/SERVICE AREA ASEPCY, HYGIENE AND SANITATION
      c) TEDARİKÇİ, HAMMADDE VE YÜKLEME KONTROL
      •  SUPPLIER, RAWMATERIAL AND LOADING CONTROL

  • Eğitim / Training
      • MEVZUAT, SİSTEM,ÜRÜN BİLİNÇLENDİRME, TEMEL VE İLERİ / REGULATORY, SYSTEM, 
      • PRODUCT AWARENESS, BASIC AND ADVANCED
      • İÇ DENETÇİ – BAŞDENETÇİ / INTERNAL - LEAD AUDITOR 
      • ASEPSİ, HİJYEN VE SANİTASYON /ASEPCY,HYGIENE AND SANITATION
      • KLİNİK VERİ DEĞERLENDİRME / CLINICAL DATA EVALUATION
      • BİYOMEDİKAL KALİBRASYON VE DOĞRULAMA BIOMEDICAL CALIBRATION AND VERIFICATIONBİOUYUMLULUK / BIOCOMPATIBILITY
      • TEYAKKUZ / VIGILANCE
      • RİSK YÖNETİMİ / RISK MANAGEMENT

  • Kategoriler

  • Haberler

  • Mesleki Yeterlilik Kurumu Duyurusu
    • 2
    •  Ağustos 2017
    • Mesleki Yeterlilik Kurumunun önem arz eden duyurusu aşağıdaki gibidir. http://ww... Devamı Mesleki Yeterlilik Kurumu Duyurusu
  • V. Yetkilendirilmiş Belgelendirme K
    • 25
    •  Mayıs 2017
    • Alberk QA Technic; Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanımız Sayın Mehmet MÜEZZİNOĞLU... Devamı V. Yetkilendirilmiş Belgelendirme K
  • Mısıra ihracat öncesinde alınması z
    • 17
    •  Mart 2017
    • Alberk QA Technic, Mısır'a ihracat öncesinde alınması zorunlu ürünler için “ Uyg... Devamı Mısıra ihracat öncesinde alınması z
  • ALBERK QA TECHNIC, Sınav ve Belgele
    • 1
    •  Şubat 2017
    • MYK (Mesleki Yeterlilik Kurumu) Yönetim Kurulu Kararı ile Firmamız ALBERK QA ULU... Devamı ALBERK QA TECHNIC, Sınav ve Belgele
Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş
  • Facebook
  • Twitter
  • Google
MYK Mesleki yeterlilik Sınavları
Destek Hattı
Kalite Yönetim Sistemleri
TR - 0216 572 4910 - 11