IAF MD 9:2022 Rehberi; Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemleri Alanında
ISO/IEC 17021-1 Uygulaması gerekliliklere ek olarak ISO 13485'e göre Kalite
Yönetim Sistemlerini denetleyen ve onaylayan belgelendirme şirketlerinin
normatif kriterlerini belirtir. IAF MD 9, Şubat 2022'de yayınlandı ve 1
Şubat 2023'ten itibaren geçerli olacaktır.
IAF Tıbbi Cihaz çalışma grubu, 2
yıllık bir geçiş dönemi önerdi. IAF MD 9:2022 Rehberindeki değişiklikler
sadece belgelendirme kuruluşları için geçerlidir.
Güncel rehbere aşağıdaki
bağlantıdan ulaşabilirsiniz